医用封口机测试纸测试卡

产品概述：用于封口机的每日性能检测、封口机安装检测、封口性能的抽测及更换零配件之后的测试等，可检测封口机的性能及与所使用的包装材料的参数匹配性。

产品说明：此产品为我公司最新医用灭菌纸塑包装袋封口测试纸。产品结构：包括基材层，基材层的正面分为测试区和记录区，印刷层表面设有复合膜层，复合膜层的上方边缘与印刷层的上方边缘对齐，复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上，基材层的背面设置有双面胶层，复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上，并设置标准对比区域。直接在基材层上设置复合膜层，复合膜层与基材层的材质与医用灭菌纸塑包装袋的相应的材质相同，复合膜与基材层的结合方式与纸塑包装袋的结合方式相同，最大限度的保证了封口机封口时材料和结构的相似性，保证了封口监测与实际使用时封口压力的相似性，检测后可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证或追溯。

产品用途：使用医用封口机专用的封口测试卡，可以根据不同的封合情况快速、准确地判断出医用封口机的故障原因，以尽量少的时间代价换取更高的效率。

产品执行标准：根据ISO 11607-2：2006第2部分《成型、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定（OQ）的要求。

产品工作原理：获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据，并同时形成文件记录过程的检测式样，用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录，可直观显示封口效果和封口质量，突出显示其封口缺陷，配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录，及时发现封口问题并及时调整封口参数，使其满足正常的封口需要，保证其封口质量，并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证活追溯。

医用封口机测试卡产品功能特点：

1.透析纸型：适用于高温灭菌及环氧乙烷灭菌时对包装材料和封口机的匹配性测试

2.Tyvek型：适用于过氧化氢等离子低温灭菌时对包装材料和封口机的匹配性测试

3.根据GB19633 及ISO11607 标准，可检测封纹的宽度是否连续、封纹是否有漏孔、材料是否分层或分离

4.能够检测出温度或/和压力的偏离

5.确保封口机在最优的状态下工作

6.连续的密封宽度及完整的密封；

7.无通道或开封；

8.无穿孔或撕开；

9.无材料分层或分离；

10.封口机的安装鉴定（IQ）；

11.安装验证是指在封口机安装完成投入使用之前对其封口性能进行验证；

封口性能与封口温度、封口压力或封口速度有关，这些参数要根据需密封的材料进行调整，使其满足封口质量的需要；

如果温度、压力等参数有偏离，可以在测试纸色条上有醒目显示；

12封口的运行鉴定；

测试封口是否压线出现通道或开口；

测试封口是否压力太高或太低；

测试封口是否温度过高或过低；

测试封口是否连续或出现漏缝；

医用封口机测试纸测试卡有效期：两年

医用封口机测试纸测试卡包装规格：高温/低温均一盒100片（覆膜）。

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