设为首页 加入收藏
15252960428
产品搜索
丹阳永创医疗科技有限公司
地址
:江苏省丹阳市后巷镇五星工业园大海路1号
销售热线:15252960428
传真:0511-86329917
联系人:史经理 电动下送车
手机:15252960428
邮箱1634043272@qq.com
QQ:1634043272   微信:15252960428
 
您当前所在的位置:主页 > 资讯中心 > 行业新闻 >
关于医用封口机等产品医疗器械分类界定通知
发布时间:2019-09-08   点击率:5902
关于医用封口机等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]154号
2005年04月15日 发布
 
 
  
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下:
 
二十六、缝线扣:用于外科手术中固定缝线,缝线不再用打结。作为I类医疗器械管理。
  二十七、蒸馏水机:用于制备蒸馏水。不作为医疗器械管理。
  二十八、灭菌袋封口机:用于对灭菌包装袋进行封口。不作为医疗器械管理。
  二十九、牙科手机清洗养护机:用于医用牙科手机的清洗和润滑保养。不作为医疗器械管理。
三十六、人体清洗机:用于对卧床的病人身体表面、头发进行清洗。不作为医疗器械管理。
  三十七、便携式温控箱:可控制温度的有源便携储物箱,用于食品、药品、生物制品、血液、实验室诊断标本的储存及运输。不作为医疗器械管理。
  三十八、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为医疗器械管理。
  三十九、内窥镜消毒盒:用于内窥镜消毒载体,以及消毒后的储存。不作为医疗器械管理。
  四十、内窥镜清洗管:用于冲洗内窥镜镜管、器械通道。不作为医疗器械管理。
  四十一、内窥镜清洗刷:用于清洗内窥镜。不作为医疗器械管理。
  四十二、血细胞分析仪用清洗液:用于仪器管路的清洗,拟不作为医疗器械管理。
  上述凡界定为医疗器械的产品,从2005年11月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。

             国家食品药品监督管理局
               二○○五年四月十五日
 
本文版权由丹阳永创医疗所有,未经同意,不得转载!

 

上一篇:药监局关于医用高压水气喷枪不作为医疗器械管 下一篇:德国合福医用热封机HM850DC的特点

相关推荐

点击这里给我发消息