各用户单位:
请点击国家食品药品监督管理局网站查询,国家食药监局函[2004]96号《医疗器械分类目录》重新对医疗器械产品进行了分类,凡属该目录内的产品属医疗器械产品,根据国家医疗器械管理法规,纳入注册管理;凡未列入的产品属普通民用产品,无需注册。
根据《医疗器械分类目录》的分类,我公司生产的医疗器械产品规属6854、6856、6857类(详见附表)。现将我公司生产的已被纳入分类目录中的产品说明如下:
婴儿床、骨科牵引床、病床、担架推车、病人推(交换)车、产床、医用送药车、贮槽、超声清洗机、消毒清洗机、各类灭菌器、电动病床。
特此说明
丹阳永创医疗科技有限公司